LED technologijos fototerapijai: tyrimai ir odos ligų gydymo technologijų kūrimas

Projekto esmė. Kam skirtas, kuo naudingas?

Projekto esmė yra sukurti inovatyvų fototerapijos medicinos prietaisą, skirtą gydyti tokias sudėtingas ir žalojančias, gyvenimo kokybę bloginančias ir žmogų varginančias ligas kaip psoriazė (žvynelinė). Projekto metu buvo sukurtas, išbandytas ir sertifikuojamas fototerapijos prietaisas, kuris gavęs CE sertifikatą, galės iš karto būti naudojamas Lietuvos ir ES rinkoje (šį prietaisą galės įsigyti ir naudoti psoriazei gydyti ligoninės, klinikos ir dermatologijos kabinetai, bei prietaisą galės įsigyti ir patys pacientai ir naudoti jį namie savarankiškai). Prietaisas yra pagrįstas inovatyvia UV B LED technologija (naudojami ultravioletinės šviesos B spektro dalies siauro spektro +/- 5 nm diapazono ribose šviesos diodai). Prietaisas yra inovatyvus, pateikta jo patentinė paraiška. Pagrindinės prietaiso inovatyvios savybės yra tokios: - Prietaise naudojami labai siauro spektro UV B šviesos diodai, todėl prietaisas skleidžia tik siauro specifinio spektro UV šviesą, kuri veika tik psoriazės pažeistą, tačiau minimaliai sukelia odos paraudimą ar kitas komplikacijas; - Prietaisas yra nedidelis, specialiai pritaikytas naudoti taip, kad būtų švitinama tik pažeista odos dalis, bet minimaliai būtų švitinama sveika oda; - Prietaisas yra sukurtas lego principu - galima į vieną sujungti kelis prietaisus, jeigu psoriazė yra pažeidusi didelius paciento odos plotus, ir vienu metu švitinti didelius pažeistos odos plotus; - Prietaise yra įdiegta daug technologinių inovacijų, kurių neturi jokie šiuo metu rinkoje esantys prietaisai: prietaise įdiegta išmani dozimetrijos sistema (prietaisas pats nustato reikiamą apšvitos dozę ir ją kontroliuoja), kas užtikrina prietaiso efektyvumą ir saugumą; prietaisas yra labai patogus naudoti ir tinka taikyti tiek esant mažiems (taškiniams odos pažeidimams, tiek išplitusiems, didelį paciento odos plotą užimantiems pažeidimams); - Prietaisas yra sertifikuotas tiek naudoti asmens sveikatos priežiūros įstaigose (ligoninėse, dermatologijos klinikose ir kabinetuose), tiek namuose, kai pacientas gali savarankiškai naudoti prietaisą; - Prietaisas turi inovatyvią kreipiamųjų sistemą, tvirtinimų sistemą, dėl ko yra labai patogus ir saugus naudoti. Apibendrinant galima teigti, kad Lietuvoje sukurtas pasauliniu mastu inovatyvus medicinos prietaisas, padėsiantis gydyti tokią paplitusią ir sudėtingą ligą kaip psoriazė (žvynelinė), ir pagerinsiantis milijonų žmonių gyvenimo kokybę.

Projekto tikslai. Kokį pokytį vykdymo srityje padarys įgyvendintas projektas?

Projekto tikslas – yra sukūrus įmonės MTEP bazę sukurti inovatyvią fototerapijos technologiją žvynelinės ir atopinio dermatito gydymui, bei technologijos pagrindu sukurti medicinos prietaisus, tinkamus minėtoms ligoms gydyti. Pasaulyje įvairių studijų duomenimis psoriaze (žvyneline) serga nuo 7 iki 9 procentų populiacijos, t.y. apie 500 milijonai žmonių. Taigi psoriazė (žvynelinė) yra labai paplitusi odos liga, kuri vargina pacientus (oda smarkiai niežti, pleiskanoja, sukelia estetinių problemų, įtakoja blogą savijautą ir psichologines problemas). Šiuo metu ši liga yra neišgydoma, nes mokslas nežino jos atsiradimo priežasties bei tikslaus vystymosi mechanizmo. Liga yra linkusi atsinaujinti (ligos atsinaujinimą sąlygoja įvairūs veiksniai – metų laikų sezoniškumas, stresas, maistas, alkoholis, tekstilė, aplinkos užterštumas bei nežinomi veiksniai) ir niekada pilnai neatsitraukia, pacientai yra priversti su ši problema gyventi visą savo gyvenimą. Liga yra gydoma uždegimą slopinančiais tepalais, fototerapija bei šiuo metu atsiradusiais biologinės terapijos vaistais. Tačiau visos šios terapijos turi trūkumų ir pilnai ligos neišgydo, tik sustabdo jos vystymąsi ir panaikina simptomus. Priešuždegiminiai tepalai yra efektyvūs esant lengvai ir vidutinei ligos formai, jiems ilgainiui vystosi tolerancija (t.y. ilgai vartojant tepalus jų efektyvumas mažėja), jie turi pašalinių poveikių. Naujausia biologinė terapija yra leidžiami vaistai, kurie pradžioje yra labai efektyvūs, tačiau ilgiau vartojant jų efektyvumas gana ženkliai sumažėja, dalis pacientų šio gydymo netoleruoja, jų vartojimo trukmė yra ribota (jų negalima vartoti nuolat, tik tam tikrais gydymo kursais) be to – tai yra labai brangūs vaistai. Fototerapija yra gana seniai žinoma terapija, tačiau iki šiol jai naudotos UV lempos, kurios turi begalę trūkumų -jos skleidžia plataus spektro UV spinduliuotę, kuri ne tik gydo, bet ir sukelia daug komplikacijų (pati dažniausia yra eritema – t.y. nudegimas, panašus į nudegimą saulėje), labai kaista, yra nepatogios, prietaisai su UV lempomis yra dideli, skirti gydyti didesniems pažeistos odos plotams, jų dozimetrija yra labai nepatikima (dėl to gydymas gali būti arba neefektyvus, arba greitai vystosi eritema, dėl kurios nepabaigus gydymo kurso gydymas turi būti nutrauktas). Taigi, šiuo metu psoriazei (žvynelinei) gydyti skirtos terapijos yra gana sudėtingos ir turinčios nemažai trūkumų. Mūsų sukurtas prietaisas, dėl naujų technologijų (siauro spektro UV B LED) ir prietaiso savybių (su galingais ir siauro spektro UV LED, saugus, su labai efektyvia dozimetrijos sistema, ergonomiškas, patogus naudoti, lengvai valdomas, portatyvinis ir modulinis, tinkamas naudoti tiek klinikose, tiek namie, patogus vežiotis) yra ženkliai pranašesnis nei UV lempas naudojantys fototerapijos prietaisai. Pastaraisiais metais atsiradus rinkoje prieinamiems UV LED, yra bandoma sukurti analogiškus prietaisus. Tačiau "SCI Health", UAB sukurtas prietaisas pasižymi visa eile unikalių inovacijų, kurios psoriazės (žvynelinės) fototerapiją pakels į visai kitą lygį. Tai gali tapti labai paplitusiu gydymo būdu, prieinamu pacientams namuose, kuris gali būti tiek savarankiškas, tiek kombinuotas (pvz. galiam naudoti tiek priešuždegiminius tepalus, tiek fototerapijos prietaisą). Apibendrinant galima teigti, kad inovatyvus prietaisas gali palengvinti gyvenimą šimtams milijonų žmonių, nes yra efektyvus, saugus, prieinamas (nebrangus), patogus naudoti, tinkamas taikyti tiek klinikose, tiek namie. Prietaisas artimiausiu metu gaus medicinos prietaisų CE sertifikatą ir galės būti platinamas ir naudojamas Europos Sąjungoje. Taip pat artimiausiu metu planuojame gauti FDA patvirtinimą ir prietaisą pateikti JAV ir kitų Šiaurės Amerikos šalių rinkai.